Менеджер по контролю качества (в области клинических исследований)

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • Обеспечение качественного ведения (соответствия внутренним и внешним стандартам) документации по КИ и регистрации;
  • Контроль за соблюдением требований законодательства в сфере КИ и регистрации;
  • Мониторинг изменений законодательства в области КИ и регистрации;
  • Поддержание и развитие системы менеджмента качества на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001:2015;
  • Ведение системы СОП, периодическое обновление и пополнение СОП;
  • Организация системы ознакомления персонала с СОП, периодического обучения;
  • Обеспечение правильного хранения документации по КИ и регистрации;
  • Проведение аудитов исследовательских центров (GCP аудиты);
  • Проведение аудитов вендоров (GCP/GLP);
  • Участие в проводимых аудитах, инспекциях регуляторных органов и выполнение плана устранения выявленных нарушений (САРА).
Требования:
  • Высшее медицинское или фармакологическое/фармацевтическое образование;
  • Опыт работы в фармацевтической компании или контрактной исследовательской организации в сфере клинических или доклинических исследований, регистрации не менее 2-х лет (например, специалист / менеджер по клиническим и доклиническим исследованиям, специалист по обеспечению качества клинических исследований, проектный менеджер клинических исследований, аудитор клинических исследований, специалист по фармаконадзору);
  • Желателен опыт работы в области обеспечения качеством клинических исследований / аудитором клинических исследований;
  • Желательно прохождение тренингов по обеспечению качества в клинических исследованиях / аудиту клинических исследований;
  • Приветствуется наличие сертификата GCP, GLP.
Условия:
  • Место работы: м. Печатники
  • График работы: пн-пт, 9.00 - 18.00
  • Зарплата: по итогам собеседования
  • Оформление в соответствии с ТК РФ

Вакансия опубликована 19 августа 2019 в Москве

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Похожие вакансии